郑州市食品药品监督管理局扎实做好药品安全工作

    突出药品打假治劣  营造安全用药环境

 

    郑州市局清醒地认识到：制售假劣药械，性质非常恶劣。必须始终保持高压态势，坚持打假治劣不放松，不动摇。该局秉承 “主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的理念，持续开展了“绿剑”、“猎豹”等声势浩大的打假治劣专项行动，查处了一批危害公众安全、涉及面广、情况严重、影响恶劣的大案要案，营造了一个安全的用药环境。年初以来，全市药械立案471件，结案448件，共查处大案要案10起，移送公安案件67起，执行罚没款358.7207万元。

 

    规范药品生产秩序  努力确保源头安全

 

    药品安全是研制出来的、是生产出来的、是监管出来的。郑州市局在强化药品医疗器械日常监管的同时，相继开展了药品生产企业医疗机构制剂室专项检查、中药企业专项检查、胶囊壳专项检查和抽样、无菌植入类和贴敷类医疗器械生产企业专项检查。扎实开展GMP跟踪，深入推进新版GMP实施，加大执法力度，对不符合GMP条件的生产企业，推行预警制，责令限期改正，限期不改正的，除按规定处罚外，坚决收回GMP证书。目前8家无菌制剂企业,8家非无菌制剂生产企业通过新版认证。进一步加强对基本药物生产环节质量监管，实现基本药物全品种电子监管，对基本药物作为监管的重中之重，对基本药物违法违规行为顶格处罚。经常深入企业、深入一线，强化帮扶指导，真心服务企业，帮助企业解决实际问题，鼓励企业做大做强。

 

    强化药品流通监管，助推医药经济快速发展

 

    郑州市局以规范药品流通秩序为重点，以保障公众用药安全为核心，先后开展了中药材、中药饮片专项整治、违法药品广告专项行动、网上非法售药专项行动、免费体验式销售医疗器械专项监督检查、注射用透明质酸钠专项监督检查、定制式义齿专项监督检查、高风险医疗器械经营使用关键环节专项监督检查等行动。尤其是从今年3月份至8月份开展的为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，采取宣传教育、现场规范、稽查办案等十项举措，对全市医疗器械生产、经营和使用单位进行了全面规范整治，有效扼制了违法违规问题多发、频发的现象。同时在全市药品经营企业大力倡导诚实守信、依法经营的道德规范，不断推进药品经营企业的诚信建设，要求辖区药品经营企业保证药品质量、提高药学服务水平，开展诚信经营。深入开展“百城万店无假货”活动，保护广大人民群众的用药质量安全，努力营造良好的药品经营市场秩序和服务环境。据统计，全市规模以上医药工业销售收入500多亿元，连续三年，每年增幅100亿以上。